Forslag til nye domænerProposing a new domain
Har du et klinisk spørgsmål, der kan besvares ved at sammenligne behandlinger, som allerede bruges? Forslag skrives på en skabelon på én side og vurderes af styregruppen.Do you have a clinical question that could be answered by comparing treatments already in use? Proposals are written on a one-page template and assessed by the steering committee.
Hvad skabelonen spørger omWhat the template asks for
| FeltField | IndholdContent |
|---|---|
| Titel og forslagsstillerTitle and proposer | Kort titel; navn, rolle og center.Short title; name, role, and site. |
| Baggrund og formålBackground and aim | Det kliniske spørgsmål, og hvorfor det er vigtigt nu.The clinical question, and why it matters now. |
| PatienterPatients | Hvem der kan deltage, inden for forsøgets fælles population.Who can take part, within the trial's shared population. |
| BehandlingerTreatments | Den behandling, der afprøves, og hvad den sammenlignes med.The treatment being tested and what it is compared with. |
| UdfaldOutcomes | Det vigtigste udfald og højst tre andre.The main outcome and no more than three others. |
| Størrelse og statistikSize and statistics | Et skøn over antal deltagere og den forventede effekt.An estimate of the number of participants and the expected effect. |
| Tidsplan og finansieringTimeline and funding | Forventet start og varighed; mulige finansieringskilder.Expected start and duration; possible funding sources. |
Et af forsøgets fælles udfald (overlevelse, alvorlig hjerte-kar-sygdom, livskvalitet eller forværring af nyresygdom) skal indgå som det vigtigste eller et centralt andet udfald.One of the trial's shared outcomes (survival, serious cardiovascular disease, quality of life, or worsening kidney disease) must be the main or a key additional outcome.
IndsendelseSubmission
Send skabelonen til sponsor. Styregruppen vurderer forslag løbende, typisk med et indledende møde inden for fire uger. Godkendte forslag udarbejdes til en domæneprotokol med hjælp fra det koordinerende center.Send the template to the sponsor. The steering committee reviews proposals on a rolling basis, usually with an initial meeting within four weeks. Accepted proposals are developed into a domain protocol with help from the coordinating centre.