Bedre evidens for behandlingen af fremskreden nyresygdomBetter evidence for the treatment of advanced kidney disease
APT-KIDNEY er et dansk, investigatorinitieret platformsforsøg, der sammenligner behandlinger, som allerede bruges i klinikken. Forsøget foregår på nyreafdelingerne som en del af den daglige behandling.APT-KIDNEY is a Danish, investigator-initiated platform trial comparing treatments already used in clinical practice. It runs in nephrology departments as part of everyday care.
NytNews INITIATE har modtaget 1,3 mio. kr. fra Danske Regioner.INITIATE has received DKK 1.3 million from Danske Regioner. Læs mereRead more
INITIATETo eller tre dialyser om ugenTwo or three dialysis sessions a week
ASPIRE CKDAcetylsalicylsyre mod blodpropperAspirin to prevent blood clotsNye domænerNew domainskan foreslåscan be proposed- Én godkendelseOne approval
- Fælles databaseShared database
- Fælles udfaldShared outcomes
- Uafhængig sikkerhedsovervågningIndependent safety monitoring
- HvemWho
- Voksne med eGFR under 30 ml/min/1,73 m² i mindst 3 måneder, i dialyse, i konservativ behandling af nyresvigt eller nyretransplanteredeAdults with eGFR below 30 mL/min/1.73 m² for at least 3 months, on dialysis, on conservative kidney management, or with a kidney transplant
- DomænerDomains
- INITIATE og ASPIRE CKD, forventet start 2027INITIATE and ASPIRE CKD, expected to start in 2027
- Sponsor
- Nicholas Carlson, Rigshospitalet
- ProtokollerProtocols
- Kerneprotokol og domæneprotokoller som PDFCore and domain protocols as PDF
Hvorfor et platformsforsøg?Why a platform trial?
Patienter med fremskreden nyresygdom er ofte blevet udelukket fra store forsøg, og meget af behandlingen bygger derfor på erfaring frem for randomiseret evidens.Patients with advanced kidney disease have often been excluded from large trials, so much of their treatment rests on experience rather than randomised evidence.
I et platformsforsøg undersøges flere spørgsmål inden for samme ramme. Hvert spørgsmål er et domæne: et selvstændigt forsøg, der deler protokol, godkendelse, database og organisation med de andre. Det sparer tid og ressourcer, og nye domæner kan tilføjes løbende.A platform trial studies several questions within one framework. Each question is a domain: a separate trial that shares protocol, approval, database, and organisation with the others. This saves time and resources, and new domains can be added over time.
Sådan foregår det i klinikkenHow it works in the clinic
Kendte behandlingerEstablished treatments
Domænerne sammenligner godkendte behandlinger og strategier, der allerede bruges, med højst minimal ekstra risiko.Domains compare approved treatments and strategies already in use, with no more than minimal additional risk.
LodtrækningRandomisation
Efter samtykke fordeles patienten ved lodtrækning i et elektronisk system. I de nuværende domæner kender patient og læge behandlingen.After consent, the patient is randomised in an electronic system. In the current domains, patient and doctor know the treatment.
Opfølgning ved rutinebesøgFollow-up at routine visits
Få oplysninger registreres hver 4. måned, suppleret med registerdata, og patienten udfylder et kort spørgeskema.A few data items are recorded every 4 months, supplemented by register data, and the patient completes a short questionnaire.
Uafhængig sikkerhedIndependent safety
Hvert domæne følges af en uafhængig sikkerhedskomité, der kan anbefale ændringer eller stop.Each domain is followed by an independent safety committee that can recommend changes or a stop.
Forsøget måler overlevelse, alvorlig hjerte-kar-sygdom, livskvalitet og, hvor det er relevant, forværring af nyresygdommen.The trial measures survival, serious cardiovascular disease, quality of life, and, where relevant, worsening kidney disease.
Vil jeres afdeling være med?Would your department like to take part?
Nefrologiske afdelinger og dialysesatellitter kan deltage i ét eller flere domæner. Det koordinerende center på Rigshospitalet står for godkendelse, database og opstart, og hvert deltagende center har en plads i styregruppen.Nephrology departments and dialysis satellites can join one or more domains. The coordinating centre at Rigshospitalet handles approval, the database, and set-up, and every participating site has a seat on the steering committee.