OrganisationOrganisation
APT-KIDNEY er igangsat og ledes af læger og forskere i det offentlige sundhedsvæsen. Alle deltagende centre er ligeværdige partnere.APT-KIDNEY was initiated and is led by doctors and researchers in the public health service. All participating sites are equal partners.
Hvem gør hvad?Who does what?
Sponsor
Nicholas Carlson, Rigshospitalet, har det overordnede ansvar for forsøget. Hvert domæne har en domæneleder.Nicholas Carlson, Rigshospitalet, holds overall responsibility for the trial. Each domain has a domain lead.
StyregruppeSteering committee
Én repræsentant fra hvert deltagende center, den koordinerende investigator og en patientrepræsentant træffer beslutninger om platformen.One representative from each participating site, the coordinating investigator, and a patient representative make decisions about the platform.
Uafhængige sikkerhedskomitéerIndependent safety committees
Hvert domæne følges af en uafhængig komité, som kan anbefale ændringer eller stop.Each domain is followed by an independent committee that can recommend changes or a stop.
PrincipperPrinciples
Flere domæner samtidigSeveral domains at once
Patienter kan deltage i flere domæner, når det er vurderet, at domænerne ikke påvirker hinanden. INITIATE og ASPIRE CKD kan kombineres.Patients can take part in several domains when the domains have been assessed not to affect each other. INITIATE and ASPIRE CKD can be combined.
PatientinddragelsePatient involvement
En patientrepræsentant er medlem af styregruppen, og forsøgets udfald følger de patientprioriterede SONG-standarder.A patient representative sits on the steering committee, and the trial's outcomes follow the patient-prioritised SONG standards.
PublikationPublication
Resultaterne publiceres, uanset hvad de viser, og gruppeforfatterskab (APT-KIDNEY Investigators) kan anvendes. Bevillingsgivere har ingen indflydelse på design, analyse eller publikation.Results are published whatever they show, and group authorship (APT-KIDNEY Investigators) may be used. Funders have no influence on design, analysis, or publication.
FinansieringFunding
Platformen er finansieret af Rigshospitalets forskningsmidler (962.000 kr.). INITIATE har modtaget 1,3 mio. kr. fra Danske Regioner, og finansiering til ASPIRE CKD er søgt hos Sundhedsdonationer.The platform is funded by Rigshospitalet's research funds (DKK 962,000). INITIATE has received DKK 1.3 million from Danske Regioner, and funding for ASPIRE CKD has been applied for from Sundhedsdonationer.
Stemmeregler, sikkerhedsovervågning og ansvarsfordeling er beskrevet i kerneprotokollen.Voting rules, safety monitoring, and responsibilities are described in the core protocol.